根據《建設項目竣工環境保護驗收管理辦法》、《關于規范建設單位自主開展建設項目竣工環境保護驗收的通知（征求意見稿）》等有關規定，建設單位于2024年6月委托蘇州環優檢測有限公司承擔本項目的竣工環境保護驗收監測工作，驗收單位于2023年6月組織驗收組踏勘了建設項目現場，對驗收調查報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環境保護工作，現對該項目竣工環境保護驗收調查報告及驗收意見進行公示。
一、建設項目情況簡述
蘇州圣蘇新藥開發有限公司成立于2008年6月30日，注冊資本215美元，位于蘇州市吳中經濟技術開發區吳中大道2588號，經營范圍：藥物臨床前及臨床研究，藥物研究開發服務，生物分析化學研究，以及新藥研發咨詢服務。現決定對實驗數量進行擴增，增加實驗動物種類，建設年增加600份藥物分析檢測報告項目，該項目已在蘇州吳中經濟技術開發區管理委員會進行備案，備案文號：吳開管委審備〔2022〕497號。
本項目環評及審批過程：蘇州圣蘇新藥開發有限公司于2023年05月23日獲得蘇州吳中經濟技術開發區管理委員會備案（備案證號：吳開管委審備（2023）224號，項目代碼：2212-320560-89-03-292731），后委托蘇州市宏宇環境科技股份有限公司編制《蘇州圣蘇新藥開發有限公司年增加600份藥物分析檢測報告項目環境影響報告表》，于2024年1月23日取得蘇州是中經濟技術開發區管理委員會的審批意見，審批文號：吳開管委審環建[2024]3號。本項目于2024年03月開工建設，2024年04月竣工建成并進行調試。公司于2024年3月1日變更排污許可證登記管理信息，編號：913205006770448229001Y。項目在立項、建設、驗收監測過程無環境投訴、違法或處罰記錄。
驗收工作的開展：2024年04月上海加奇生物科技蘇州有限公司對其建成運行《蘇州圣蘇新藥開發有限公司年增加600份藥物分析檢測報告項目》進行驗收監測，蘇州環優檢測有限公司于2024年04月25日-04月26日、2024年05月30日-05月31日進行了現場監測和環境管理檢查，根據監測分析結果和現場檢查情況編制該項目驗收監測報告表。
二、環保設施（措施）執行情況
1、廢氣污染及治理措施：
項目分析實驗廢氣（非甲烷總烴、甲醇、乙腈）依托原有的處理設施，經分析實驗室排風系統密閉收集后通過TA001二級活性炭吸附裝置處理后由15 米高DA001排氣筒排放；
新增動物房采用密閉的獨立送風隔離籠具（IVC）飼養，送風系統帶有凈化空調以過濾去除空氣中的細菌，采用靜壓微風技術對每個籠盒進行獨立送氣；通風為全新風（全送全排）系統，動物飼養廢氣（氨、硫化氫、臭氣濃度）經動物房密閉收集后經TA002、TA003兩套二級活性炭吸附裝置處理，尾氣由15m高DA002、DA003排氣筒排放，排氣筒編號將原來本2#-4#排氣筒合并成DA002排氣筒，原本5#排氣筒為現在DA003排氣筒，其中DA003排氣筒一用一備，中間設置隔斷，不同時工作排放；
項目所用活性炭為蜂窩碳，碘值為867mg/g。
以上未收集到的廢氣無組織外排，污水處理站廢氣維持原有的無組織排放不變。
項目以廠房邊界為起點設置100米衛生防護距離，目前以上范圍內無居民等環境敏感點。
2、廢水污染及治理措施：
公司租賃廠房廠區內雨污分流，本項目新增的制純濃水回用，不外排；籠具、動物房等清洗廢水經自建的升級改造的污水處理站（混凝沉淀+厭氧+缺氧+好氧+MBR+消毒）處理濃度達到《生物制藥行業水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2“五、生物醫藥研發機構”特別排放限值后，與員工原有和新增的生活污水、原有的儀器水浴用水一并接入市政污水管網經城南污水處理廠集中處理，最終尾水排入京杭運河。
江蘇吳中高科創業投資有限公司于2022年11月21日取得城鎮污水排入排水管網許可證（蘇越溪行審字第2022-8號）。
3、噪聲污染及治理措施：
本項目噪聲主要為各類檢測設備、廢氣處理風機、污水泵等設備運轉時產生的噪聲以及動物叫聲，企業通過隔聲和距離衰減等措施，噪聲可以得到一定程度的削弱，減小對周圍的環境影響。
4、固體廢物及治理措施：
本項目產生的固體廢物主要為危險固廢、一般工業固廢、生活垃圾。其中：
項目危險廢物主要為經滅菌鍋（電能）滅菌處理的廢實驗耗材和實驗廢液（滅菌蒸汽蒸汽冷凝廢液）、實驗動物尸體、廢墊料、廢藥物、藥品等、廢包裝容器、廢活性炭、廢水處理污泥，委托資質單位張家港市華瑞危險廢物處理中心有限公司處置，以上調試期間產生的已經完成轉移處置。
項目將原有面積為100m2的危廢倉庫變更為三間獨立的危廢倉庫，分別為1#危廢倉庫30m2（廠區北外側）、2#危廢倉庫21m2（廠區西外側）、3#危廢倉庫10m2（一樓西側），建設符合《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023）的要求。三個倉庫分別為液體、固體和動物尸體暫存區。
項目一般工業固廢主要為廢包裝材料，收集后委托張家港市華瑞危險廢物處理中心有限公司處理；
項目依托原有面積為10m2一般固廢倉庫，位于一樓西北角，建設基本滿足《一般工業固體廢物貯存和填埋標準》（GB18599-2020）。
生活垃圾由園區統一收集后由蘇州市吳中經開區越溪街道環境衛生管理所處理，日產日清。
三、竣工環境保護驗收監測及檢查結果
（1）廢氣
驗收監測期間，項目15米高的DA001排氣筒外排非甲烷總烴濃度符合《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表1標準，甲醇、乙腈濃度符合《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表2標準；外排非甲烷總烴、甲醇和乙腈速率符合《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表C.1有組織排放最高允許排放速率參考限值；
項目15米高的DA002和DA003排氣筒外排氨、臭氣濃度符合《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表2標準；外排氨、硫化氫有組織排放速率符合《惡臭污染物排放標準》（GB14554-1993）表2標準；
以上處理設施進口不具備采樣條件，未核算處理效率。
核算項目外排非甲烷總烴的量符合環評提出的擴建后總量控制要求。
項目廠界無組織監控甲醇、非甲烷總烴濃度符合《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表3標準，臭氣濃度廠界無組織執行《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表7標準，氨、硫化氫廠界無組織執行《惡臭污染物排放標準》（GB14554-1993）表1“二級（新擴改建）”標準，乙腈濃度符合上海市地方標準《大氣污染物綜合排放標準》（DB31/933-2015）表3標準；
廠區內車間北側門口外1個點非甲烷總烴排放濃度滿足《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表6標準。
（2）廢水
驗收監測期間，公司污水處理站排口外排pH值范圍、懸浮物、化學需氧量、氨氮、總磷、總氮、總余氯（以Cl計）、糞大腸菌群數濃度日均值符合《生物制藥行業水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2“五、生物醫藥研發機構”特別排放限值。
核算項目外排懸浮物、化學需氧量、氨氮、總磷、總氮的量符合環評提出的總量控制要求。
（3）廠界噪聲
（三）噪聲
驗收監測期間，本項目東、西、南、北廠界外1米處晝夜間噪聲排放均達到《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）表1中的2類標準限值要求。
（4）固廢
本項目產生的固廢有效處置，零外排。
三、驗收時間
1、竣工時間：2024年06月
四、征求公眾意見的范圍：
關注本項目建設項目和周邊環境影響區域內居民、單位等公眾。
五、公眾反饋方式：
公眾科采取向公示指定地址發送信函、電子郵電等方式，發表對該工程驗收的意見和看法，發表意見的同時請提供詳細的聯系方式，建設單位將聽取公眾的意見對建設項目進行整改。
六、建設單位名稱及聯系方式：
建設單位：蘇州圣蘇新藥開發有限公司；
地址：蘇州市吳中經濟技術開發區吳中大道2588號；
聯系人：卜樂樸；
電話：13812697087
七、公示時間：
公眾可在本項目公示之日起20個工作日內，向建設單位或驗收調查機構提出寶貴意見。《蘇州圣蘇新藥開發有限公司年增加600份藥物分析檢測報告項目竣工環境保護驗收監測報告表》公示期：2024年7月1日-2024年7月26日
證券代碼：872753
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